<汇港通讯> 腾盛博药(02137)宣布，公司於土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会上，发表了一项关於治疗後乙肝表面抗原 (HBsAg)反弹特徵的跨研究汇总分析结果。
本次分析评估了在ENSURE和BRII-179-002两项II期研究中，实现HBsAg清除的核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)经治慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染参与者，於治疗结束(EOT)後出现的HBsAg反弹情况。ENSURE为一项II期研究，旨在评估联合治疗策略在改善乙肝功能性治愈方面的安全性和有效性。其中，第1-3队列比较了elebsiran联合聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)与PEG-IFNα单药治疗的治疗效果;第4队列则评估BRII-179在筛选免疫学应答优势人群及提升HBsAg清 除率方面的潜在作用。BRII-179-002为一项多中心、随机、双盲的II期概念验证研究，旨在评估在PEG-IFNα治疗基础上加用BRII-179的联合方案。
本次分析对两项研究的数据进行了汇总，以评估接受PEG-IFNα单药或联合 elebsiran或BRII-179治疗的参与者在EOT後HBsAg反弹的发生率、反弹幅度以及 其临床相关性。综合分析显示，参与者停药後总体临床结局良好:HBsAg反弹者 的反弹水平均低於100 IU/mL，其中大多数反弹低於10 IU/mL。在停用NRTI後，HBV DNA反弹发生率较低，且未观察到与停用NRTI相关的具有临床意义的丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。总体而言，这些结果表明参与者在治疗结束後获得了持久的免疫学控制，进一步支持在以PEG-IFNα为基础、联合新型治疗手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，与24周NRTI巩固治疗期相比，较短的NRTI巩固期(12-20周)并未增加HBsAg反弹发生率，提示在未来的治疗策略中，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期是可行的。 (WL)
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